当前，中国(江苏)自由贸易试验区南京片区建成千亿规模“基因之城”产业集群，随着生物医药项目在医学、药学研究范围的扩大与深入，伦理服务需求日益增多，为进一步提升南京片区生物医药产业服务水平，为片区企业研发提供更多助力，新区区域医学伦理审查委员会联合江北新区生物医药公共服务平台于1月13日上午联合举办“医药伦理审查政策解读会”。这也是江北新区区域医学伦理审查委员会首次在自贸区内以圆桌论坛、近距离多维度企业交谈创新的形式加深企业伦理交流，切实以企业需求为导向，区域伦理先行先试深入企业。

       陈洪致辞表示江北新区雄厚的生物医药产业基础，与较为完善的公共技术服务体系，为我省临床试验伦理审查机制的创新探索提供了有利环境，相信本次会议将对生物医药研发领域发展产生积极的影响和推动作用。

       葛飞翔致辞中介绍到，2021年9月江苏省首个区域医学伦理审查委员会成立。如今委员会与新区生命健康产业的需求结合得更为紧密，相信经过一定时间的发展和完善，定能为南京江北新区、南京市乃至江苏省的伦理审查工作发挥引领作用。

       江苏省人民医院国际合作处处长，南京江北新区区域医学伦理审查委员会主任委员汪秀琴作了《临床试验新趋势与南京伦理加速策略》的主题分享，深度解析当前的大环境背景和形势，最新政策和重点关注事项，梳理前沿创新技术医学转化应用所面临的机遇和挑战，充分讲解江北新区区域伦理委员会的伦理审查程序、提供服务类型及企业联系渠道，并希望业界充分借鉴先进的技术和理念，结合伦理协作信息化平台建设，让临床研究工作能够更加顺利地开展，进一步打通多中心伦理互认的堵点和难点，探索推进医学伦理审查互认，提升伦理审查效率，实现伦理审查同质化，促进临床研究高质量发展。

       现场以“伦理审查如何促进医药发展”为主题，结合会前企业需求调研总结的五大问题进行了热烈互动与交流：区域伦理委员会与研究机构的伦理委员会的区别；各研究中心与区域伦理委员会的关系；如何申请区域伦理，哪类项目可以优先选择区域伦理委员会；伦理委员会对器械自检报告的态度；生物安全法中约定的“符合伦理原则”应当如何去适用理解；在动物模型与动物实验中，人类遗传资源范畴如何适用理解。与会人员围绕这些问题和不同机构伦理标准不一、伦理周期长、IVD及相关数据研究伦理标准不清晰等难点进行深入探讨解答。驯鹿医疗、集萃药康、北恒生物、阿斯利康等区内外企业就实际伦理疑问与行业专家进行了深入交流。