9月27日,南京江北新区(自贸试验区)区域医学伦理审查委员会成立。作为江苏省首个区域性医学伦理委员会,该委员会将致力于保护受试者的安全和权益,确保试验方案更具有科学性、前瞻性,探索加快生物医药项目审批速度新路径,为支持生物医药项目研发做出重要贡献。
对于广大市民来说,区域医学伦理委员会比较陌生。据介绍,区域医学伦理委员会指的是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,主要对生物医药产业引入的新技术新项目在医疗方面产生的一系列生命伦理问题进行审查判定,规范医学科技行为。目前,在科学飞速发展的时代,医学伦理已成为现代医疗管理的一项重要内容,也是改善医患关系,提高医疗质量,促进和谐卫生发展的有效措施。
▲江苏省卫健委科教处处长王晓芳、江北新区卫生健康和民政局局长陆小军共同为“南京江北新区(自贸试验区)区域医学伦理审查委员会”揭牌
为满足新形势下江北新区(自贸试验区)医药研发领域创新发展对医学伦理管理的需求,新区积极筹建区域医学伦理审查委员会,助力卫生健康事业产业协同发展。前期在省市卫生健康委的指导下,8月17日全省首家区域医学伦理审查委员会顺利通过国家卫健委备案,正式落户南京自贸片区。
▲ 南京市卫健委科教处处长王倩为15名首批区域医学伦理审查委员会成员颁发聘书
据了解,江北新区在筹建区域医学伦理审查委员会工作中,经过了充分调研,数次商讨,本着广泛、高端、专业的原则,按照伦理委员会的组成要求,共遴选出15位专家作为首批区域医学伦理审查委员会的成员,涵盖省、市、区临床医学专业以及生物医药领域、研究方法学、伦理学、法学、社会学等领域的专家学者。
“新区区域医学伦理审查委员会将充分发挥‘双区叠加’优势,抢抓机遇、迎接挑战,加强与大学、研究机构、医院、生物医药等高新技术企业的合作,大力弘扬生命至上的人道理念,抓紧完善制度规范,健全治理机制,强化伦理监管,为进一步加快卫生健康事业和产业融合,推进卫生健康事业产业协同发展贡献智慧力量,为新区人民群众生命安全和身体健康保驾护航。”皋古和表示。
揭牌仪式后,南京医科大学第二附属医院党委书记季国忠、江苏省人民医院国际合作处处长汪秀琴分别以“有关医药伦理知识ABC”“区域伦理委员会现状与展望”为主题进行专题讲座。
近年来,南京江北新区充分发挥自贸试验区与国家级新区“双区叠加”优势,围绕“两区一平台”建设,大胆探索、先行先试,取得了一系列阶段性成果。当前,江北新区内形成了以基因检测、诊断试剂、精准医疗为特色优势的全生命周期的健康医疗体系和大健康产业链,已集聚大健康产业上下游企业超过900家,产业规模突破千亿,全国排名前20的基因检测公司1/3在区域落户,2020年生物医药主营业务收入增长30%,展现出强劲的创新活力和发展动能。